IND是Investigational New Drug 的縮寫,是指新藥臨床研究審批,是藥物研發(fā)企業(yè)以注冊目的,在藥品正式上市前,向國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)提供足夠信息來證明藥品在人體進行試驗是安全的。新藥的產(chǎn)生需要進行兩次行政審批,一是在臨床研究階段(IND申報),二是臨床研究完成注冊上市(NDA申報)。
*近,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心公布了IND申報許可公示名單,翼和生物的多家合作單位上榜!這些單位主要是細胞與新藥研發(fā)企業(yè),翼和生物為其提供了細胞STR鑒定和支原體檢測服務(wù)。上海翼和生物是上海市遺傳學會理事單位,ATCC標準委員會成員,高質(zhì)量的檢測服務(wù)為企業(yè)IND申報提供有力支持?。。?/span>
細胞STR鑒定峰圖
支原體檢測試劑盒
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上海翼和應(yīng)用生物技術(shù)有限公司是上海市遺傳學會理事單位,上海市高新技術(shù)企業(yè),至今已有十六年歷史,專注于為國內(nèi)科研工作者和生物醫(yī)藥企業(yè)提供各類分子遺傳學技術(shù)服務(wù)和質(zhì)控試劑盒?;谧灾髦R產(chǎn)權(quán)的多重PCR技術(shù),翼和生物研發(fā)和改良了適用于熒光定量PCR、一代測序和二代高通量測序平臺的多種檢測技術(shù)和產(chǎn)品,逐步形成了在細胞組織和動物模型質(zhì)控、大健康檢測和科學研究3大板塊產(chǎn)品布局。近年來,翼和生物在首席科學家肖君華教授帶領(lǐng)下,研發(fā)推出了10多項創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,并致力于建設(shè)符合國家標準的檢測實驗室。這給企業(yè)注入了新的生命力,促進了翼和生物的高速發(fā)展。未來,翼和生物必將發(fā)展成為該領(lǐng)域的專業(yè)供應(yīng)商。