IND是Investigational New Drug 的縮寫，是指新藥臨床研究審批，是藥物研發(fā)企業(yè)以注冊(cè)目的，在藥品正式上市前，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心（CDE）提供足夠信息來證明藥品在人體進(jìn)行試驗(yàn)是安全的。新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報(bào)），二是臨床研究完成注冊(cè)上市（NDA申報(bào)）。

 

*近，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心公布了IND申報(bào)許可公示名單，翼和生物的多家合作單位上榜！這些單位主要是細(xì)胞**與新藥研發(fā)企業(yè)，翼和生物為其提供了細(xì)胞STR鑒定和支原體檢測(cè)服務(wù)。上海翼和生物是上海市遺傳學(xué)會(huì)理事單位，ATCC標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)成員，高質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)為企業(yè)IND申報(bào)提供有力支持?。?！

細(xì)胞STR鑒定峰圖

支原體檢測(cè)試劑盒